Вакцына «Менактра»: інструкцыя, апісанне і водгукі

Вакцына «Менактра» - гэта прэпарат новага пакалення. Вядомая крыху, так як створана параўнальна нядаўна (каля 10 гадоў таму) амерыканскай кампаніяй Sanofi Pasteur. Лекі прайшло шэраг выпрабаванняў і мае істотныя адрозненні ад аналагічных прэпаратаў. Валодае побач бактэрый, якія ўплываюць на фарміраванне імунных паказчыкаў арганізма супраць узнікнення менінгіту і заражэння крыві, выкліканых Менінгококк.

склад

Вакцына «Менактра» папярэджвае шэраг захворванняў, на з'яўленне якіх ўплываюць Менінгококк пэўных серогрупп. Ўяўляе сабой злёгку мутнаваты празрысты раствор для нутрацягліцавага ўвядзення.

Адна доза, гэта каля 0,5 мл, уключае ў сябе такія дзейсныя кампаненты, як монавалентнай менінгакокавай кан'югатаў, якія складаюцца з камбінацыі поліцукрыды пэўных відаў серогрупп (A, C, Y, W-135) і бялку-носьбіта. Кожны асобна ўзяты поліцукрыд кан'югаванага з дифтерийным анатаксінамі, ін'екцыйная дазавання якога роўная 48 мкг.

Дадатковымі рэчывамі ў складзе лекавага сродку выступаюць: натрыю гидрофосфат, натрыю хларыд, натрыю дигидрофосфата моногідрат і спецыяльная вада для ін'екцый.

Прэпарат запакаваная ў шкляныя флаконы, якія змяшчаюць аднаразова дозу - 0,5 мл. У кардоннай скрынцы можа знаходзіцца адзін ці пяць флаконаў, а таксама інструкцыя па ўжыванні.

Вакцыну захоўваюць пры тэмпературным рэжыме 2-8 ° С. Яе нельга замарожваць. Захоўвацца яна павінна ў прахалодным месцы, недаступным для дзяцей. Калі лекі па нейкай прычыне было замарожана, то яно не падлягае далейшаму выкарыстанню.

Тэрмін прыдатнасці прэпарата складае два гады з даты вырабу, паказанай на пакаванні.

«Менактру» вырабляе вядомы ва ўсім свеце вытворца вакцын "Санофі Пастёр Інкарпарэйтэд".

Вакцына «Менактра»: апісанне фармакалагічнага дзеяння

Як правіла, ўзбуджальнікам менінгакокавай захворванняў (напрыклад, менінгіту) становіцца бактэрыя N. Meningitidis. Вызначаны цэлы шэраг серотіпов гэтай групы бактэрый. Выкарыстанне вакцыны «Менактра» правакуе выпрацоўку характэрных антыцелаў, накіраваных супраць узбуджальніка менінгакокавай інфекцыі. У вакцыну ўваходзіць чатыры серогруппы, гэта А, С, Y і W-135. Усе яны надзелены асаблівай бактэрыцыднай жыццядзейнасцю.

Клінічныя выпрабаванні, накіраваныя на атрыманне выніку ад пастаноўкі "Менактры", не праводзіліся, так як вылучэнне сыроватачных бактэрыцыдных антыцелаў (СБА) з'яўляецца ўзроўнем эфектыўнасці менінгакокавай вакцын.

Імуналагічныя якасці разглядалі ў дзяцей ад 2 да 10 гадоў і асоб ва ўзросце 11-55 гадоў. Імунагеннасць вызначалі па паказчыку функцыянальнасці антыцелаў, якую выяўлялі з дапамогай бактэрыцыднага аналізу сыроваткі. У асоб узроставай групы 2-10 гадоў імунны адказ разглядалі перад разавай пастаноўкай вакцыны і па сканчэнні 28 сутак. Было выяўлена павелічэнне прамежкавага геаметрычнага тытра (СГТ) бактэрыцыдных антыцелаў. Ва ўсіх тыпаў серогрупп ў 86-100% выпадкаў пры пачатковым невызначальнае паказчыку тытраў фіксавалася сероконверсия, характарызавальная як четрехкратное і больш павышэнне тытраў антыцелаў па заканчэнні 28 дзён пасля прышчэпкі.

Зафіксавана здольнасць «Менактры» ўплываць на імуналагічных памяць пасля першаснай прышчэпкі ў дзяцей і дарослага насельніцтва.

Вынікі выпрабаванняў ў асоб 11-18 гадоў паказалі тую ж імунную рэакцыю на аднаразовую станаўленне вакцыны. Паказчыкі СГТ СБА на 28-е суткі пасля прышчэпкі былі нашмат вышэй зыходных. У 98-100% выпадкаў у падлеткаў, пры нявызначанасці першапачатковага ўзроўню антыцелаў, на 28-ы дзень выяўлялася черехкратное павышэнне тытра СБА да ўсіх тыпаў серогрупп ў вакцыне. Гэтыя факты сведчаць аб высокай імунагеннасці лекі ў асоб названага ўзросту.

У дарослых з нявызначанымі тытрамі антыцелаў у 93-100% выпадкаў выяўлена чатырохразовае павышэнне тытра СБА да ўсіх астатніх відах серогрупп ўзбуджальніка ў складзе вакцыны. Ва ўсіх выпрабаваннях імуналагічны адказ быў аднолькавы па-за залежнасці ад полу, ўзросту і расы.

Няма паказчыкаў аб кінэтыцы першапачатковага адказу на станаўленне вакцыны, аднак быў зафіксаваны імунны адказ праз 7-10 дзён пасля прышчэпкі.

Працягласць імуннай абароны пасля першаснага станаўлення вакцыны даказаная ў выніку клінічных выпрабаванняў і роўная трох гадоў пасля аднаразовага ўвядзення прэпарата.

Сведчанні да ўжывання

Вакцына «Менактра», прызначаная для папярэджання менінгакокавай інфекцыі. На з'яўленне апошняй ўплывае бактэрыя N. Meningitidis з такімі відамі серогрупп, як A, C, Y і W-135, у людзей самай рознай узроставай катэгорыі.

Супрацьпаказанні да пастаноўкі прышчэпкі

«Менактра» (вакцына) не павінна ўжывацца пры непераноснасці актыўных і дадатковых рэчываў у яе складзе. Забаронай служаць захворванні інфекцыйнага і неінфекцыйных характару, а таксама перыяд абвастрэнняў хранічных хвароб.

Дазоўка і спосаб вакцынацыі

Прэпарат «Менактра» (вакцына) інструкцыя раіць ўводзіць нутрацягліцава, пажадана ў раён дэльтападобнай плечавы мышцы. Дзецям да года лекі ўводзяць у мышачную вобласць сцягна, так як у гэтай катэгорыі пацыентаў плечавыя цягліцы развіты слаба. Прышчэпка робіцца аднойчы ў дазоўцы 0,5 мл.

Перад станаўленнем вакцыны трэба выконваць пэўныя меры бяспекі, якія накіраваны на папярэджанне непажаданых наступстваў. Аналізуецца стан здароўя ў чалавека, высвятляцца наяўнасць супрацьпаказанняў.

Вакцынацыя робіцца толькі медработнікі і пад яго кантролем. Працэдурны кабінет для падобных прышчэпак павінен быць абсталяваны прэпаратамі для противошокового лячэння.

У шэрагу выпадкаў пасля ўвядзення ін'екцыі назіраліся непрытомныя станы. Медыцынскі работнік, які ажыццяўляе вакцынацыю, павінен быць гатовы да такога стану спраў і своечасова прадухіліць траўму, звязаную з падзеннем, а таксама аказаць неабходную медыцынскую дапамогу.

Існуе мноства медыцынскіх дакументаў, якія вызначаюць, як павінна прымяняцца вакцына «Менактра». Схема вакцынацыі выглядае так:

• Малышам ва ўзросце 9-23 месяцаў вакцына ставіцца ў два этапы. Пасля першай прышчэпкі робяць перапынак тры месяцы, а затым робяць другую.
• Дзецям ад двух гадоў, падлеткам і дарослым людзям лекавы сродак ўводзіцца нутрацягліцава і толькі адзін раз.

Прэпарат дае надзейную абарону ад менінгакокавай інфекцыі, якая праяўляецца пасля дзесяці дзён з дня прышчэпкі. Рэвакцынацыя ў гэтым выпадку не прадугледжаная.

Узаемадзеянне з іншымі прэпаратамі

Лекі «Менактра» (жывая вакцына) можа ўводзіцца ў комплексе з полісахарідных прышчэпкай, папераджальнай з'яўленне брушнога тыфа. Спалучаецца з адсарбаванай вакцынай ад слупняка і дыфтэрыі. Сумеснае выкарыстанне вышэйпералічаных прышчэпак дапускаецца ва ўзроставай катэгорыі 11-17 і 18-55 гадоў.

Нельга ставіць адначасова вакцыну «Менактра» і прышчэпку БЦЖ.

Калі дзве вакцынацыі праводзяцца адначасова, то іх неабходна рабіць у розныя ўчасткі цела. Для кожнага ўколу выкарыстоўваюць асобны шпрыц.

Цяжарнасць і лактацыя

У выніку працяглых клінічных выпрабаванняў было выяўлена, што не аказвае негатыўнага ўплыву на цяжарнасць і плод вакцына «Менактра». Апісанне прэпарата, нягледзячы на гэта, рэкамендуе ўжываць яго ў гэты перыяд у тым выпадку, калі патэнцыйная карысць для маці перавышае рызыка для развіцця плёну. Напрыклад, дапушчальна яе прымяненне, калі захворвання менінгакокавай інфекцыяй носяць масавы характар, пры эпідэміі або паездцы ў эндэмічных раён.

Ня вывучалася здольнасць актыўных кампанентаў гэтай вакцыны пранікаць у грудное малако корміць жанчыны. У ранніх выпрабаваннях падобных вакцын антыцелы да поліцукрыдаў выяўлялі ў маладых мышэй, якіх яшчэ карміла маці. Гэты факт ніяк не паўплываў на развіццё нашчадкаў. Падобныя даследаванні на людзях не праводзіліся.

Перад тым як вакцынаваць жанчыну ў перыяд лактацыі, неабходна старанна ўзважыць усе рызыкі і ацаніць магчымую карысць ад прышчэпкі.

Вакцына «Менактра»: пабочныя з'явы

Пасля вакцынацыі гэтым прэпаратам многіх пацыентаў турбавалі розныя негатыўныя рэакцыі. Сімптаматыка адрозніваліся у залежнасці ад узроставай прыналежнасці.

Так, у асоб ад двух да дзесяці гадоў былі адзначаны хваравітасць, ушчыльненне, ацёк і пачырваненне зоны ўвядзення прэпарата. Дзеці пасля прышчэпкі былі разражены, назіралася дрымотнасць. У некаторых выпадках ўзнікалі анарэксія, дыярэя, ваніты і ліхаманка. Турбавалі малых сып і крапіўніца. Былі праявы ў выглядзе артралгія.

У падлеткаў 11-18 гадоў і дарослых людзей ва ўзросце 18-55 гадоў з'яўляліся хваравітасць і пляцоўка ў галіне ўвядзення прышчэпкі. Турбавалі галаўныя болі, дыярэя, ваніты. Ўзнікала падвышаная стамляльнасць. Зніжаўся апетыт. Была заўважаная сып, артралгія. Назіраўся дрыжыкі, недамаганне агульнага характару, ліхаманка.

Ўзнікалі розныя рэакцыі гіперчувствітельності. Быў зафіксаваны сіндром Гійена-Барэ, частковая страта памяці, сутаргі, параліч асабовага нерва, парэстэзіі, папярочны міэліт, галавакружэнне, рассеяны энцэфаламіэліт ў вострай форме, міалгія.

Вакцына менінгакокавай інфекцыі «Менактра» можа выклікаць шэраг недамаганняў, але ўсе яны праходзяць у лёгкай форме і знікаюць на працягу тыдня пасля прышчэпкі.

асаблівыя ўказанні

Вакцына менінгіту «Менактра» рэкамендуецца людзям з падвышанай рызыкай заразіцца менінгакокавай інфекцыяй. Гэта асобы, якія мелі непасрэдны кантакт з хворымі, інфіцыраванымі Менінгококк. Павінны зрабіць гэтую прышчэпку людзі, якія маюць дэфіцыт пропердина, а таксама кампанентаў камлементу. Вакцына проста жыццёва неабходная грамадзянам з аспленией. Яе таксама ставяць людзям, якія выязджаюць у гиперэндемичные раёны, і супрацоўнікам лабараторый, рэгулярна праводзяць розныя даследаванні па ўздзеянні бактэрыі N. Meningitidis. Лекары раяць рабіць гэтую прышчэпку студэнтам, якія пражываюць у інтэрнаце, і прызыўнікам.

Прэпарат нельга ўводзіць у вену, унутры-ці падскурна. Дадзеныя аб магчымых наступствах пры такой інсталяцыі лекі адсутнічаюць.

Забараняецца злучаць гэтую вакцыну ў адным шпрыцы з іншымі лекавымі сродкамі.

Не вывучалася ўздзеянне прышчэпкі на хворых тромбоцітопенія ці людзей, якія пакутуюць парушэннямі згусальнасці крыві. Тут маецца рызыка ўзнікнення крывацёку пры нутрацягліцавых уводзінах. У выпадку пастаноўкі прышчэпкі такім асобам варта ўзважыць патэнцыйны рызыка і карысць.

Аналагічная карціна назіраецца і пры сіндроме Гійена-Барэ. Ўзнікалі выпадкі прагрэсавання хваробы пасля ўвядзення вакцыны. Таму перад вакцынацыяй асобы, якія пакутуюць сіндромам Гійена-Барэ, неабходна старанна ацаніць разнастайныя рызыкі.

Прэпарат не папярэджвае менінгіты, справакаваныя іншымі мікраарганізмамі і бактэрыямі, а таксама захворванні, выкліканыя менінгакокавай інфекцыяй серогруппы В.

У людзей з аслабленым імунітэтаў і ў асоб з імунасупрэсіўную лячэннем часцяком назіраецца паніжаная імунная рэакцыя на станаўленне прышчэпкі «Менактра». Ахоўны імунны адказ можа выпрацоўвацца не ва ўсіх пацыентаў аднолькава на 100%.

Перад маючай адбыцца вакцынацыяй медработнік або які лечыць лекар павінен інфармаваць пацыентаў пра шкоду або карысці ад уведзенай прышчэпкі, а таксама аб магчымых пабочных з'явах.

Водгукі пра вакцынацыю

Адрозніваецца высокай хімічнай чысцінёй, вызначае ўстойлівую і працяглую імунную абарону і мультивалентность «Менактра» (вакцына). Водгукі аб гэтай прышчэпцы ў асноўным станоўчыя.

Многія мамы ставяць вакцыну сваім дзецям як у раннім ўзросце, так і ў больш познім. Кажуць, што яна пераносіцца добра і рэдка выклікае негатыўныя рэакцыі. У некаторых малых у першыя дні пасля прышчэпкі назіралася павышэнне тэмпературы цела ад 37,2 да 40 ° С. Турбавала празмерная раздражняльнасць, зніжаўся апетыт. Лекары ў адказ на хвалявання мам з гэтай нагоды казалі, што гэта норма, і менавіта так павінен фармавацца імунны адказ на ўведзеную вакцыну. На шчасце, падобныя з'явы насілі непрацяглы характар, і мамы неўзабаве пераставалі трывожыцца за стан свайго дзіцяці.

Таксама лекары раяць перад прышчэпкай даваць «Фенистил» ці іншыя прэпараты ад алергіі. Дарослыя людзі звычайна пераносяць яе добра, без негатыўных наступстваў.

Некаторыя людзі не разумеюць, навошта рабіць такія прышчэпкі без прадпісанні лекара. Адзначаюць, што тым, хто жыве ў Расіі, яна наўрад ці спатрэбіцца, так як большасць людзей, тых, хто захварэў на менінгіт, набылі гэтую хваробу не з-за менінгакокавай серогрупп A, C, Y, W-135, а з-за перанесеных хвароб. Сцвярджаюць, што самую цяжкую форму менінгіту выклікае менінгакокавая серогруппа У, а ад яе на сённяшні дзень няма вакцыны.

Нягледзячы на рознагалоссі, многія людзі ставяць вакцыну «Менакра» сабе і сваім дзецям. Негатыўныя наступствы ад яе развіваюцца вельмі рэдка, затое яна абараняе чалавека ад менінгакокавай інфекцыі на працягу ўсяго жыцця. Гэты факт пацвярджаюць тысячы выратаваных ва ўсім свеце людзей.